产品详情 Gynecology series

清兮®一次性使用医用口罩

【产品名称】 一次性使用医用口罩

【型号规格】 平面型口罩:尺寸为17.5cm×9.5cm。

【产品主要性能】 口罩外观应整洁,形状完好,表面不得有破损、污渍。口罩的细菌过滤效率应不小于95%,通气阻力应不大于49Pa/cm2。灭菌:采用环氧乙烷灭菌,应无菌,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。非无菌:细菌菌落总数应≤100cfu/g;真菌、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌均不得检出。

【结构及组成】 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体材质:内外两层由无纺布制成,中间层由过滤布(熔喷无纺布)制成。

【使用方法】

1、将口罩折叠延展;

2、戴上口罩,佩戴舒适,轻压鼻夹,使其贴紧脸部;

3、将口罩下端拉至颏下;

4、整理四周以取得大面积的保护效果。

【产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法】

1、本产品常温存放,应避免暴晒;

2、产品对运输过程无特殊要求。运输过程中注意防止重压、防尖锐物品,以免造成箱体破损而损坏产品。 

【适用范围】

本品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】

1、产品打开包装后,应尽快使用;包装破损,禁止使用。

2、本产品为一次性使用产品,请在有效期内使用,不得重复使用。产品使用后按《医疗废物管理条例》的要求处理。

3、对非织造布过敏者禁用。

【生产许可证编号】 吉食药监械生产许20170015号

【医疗器械注册证编号、产品技术要求编号】 吉械注准20202140092

【注册人/生产企业】 吉林省七维生物科技有限公司

【住所/生产地址】 吉林省长春市经济开发区温州街1399号

【注册人/生产企业联系电话】 0431-81345499

【有 效 期】 2 年

【生产批号、生产日期、有效期至】 见喷码

【说明书编制日期】 2020 年 3月11日


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北京七维健康科技股份公司
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